摘要:由于子公司研制的 TAEST16001 注射液被国家药监局药品审评中心列入了突破性治疗品种名单,深陷亏损与债务困境的香雪制药(300147.SZ)连续 7 个交易日上涨,累...
由于子公司研制的 TAEST16001 注射液被国家药监局药品审评中心列入了突破性治疗品种名单,深陷亏损与债务困境的香雪制药(300147.SZ)连续 7 个交易日上涨,累计涨幅一度超过 200%。
由于股价异常波动,中山证券发布风险提示,提醒投资者注意投资风险。
香雪制药相关负责人表示,公司注意到券商发布的信息,主要内容来自公司公告。公司已在公告中披露相关风险提示。
香雪制药在 7 月 29 日晚发布公告称,旗下子公司广东香雪精准医疗技术有限公司申报的 TAEST16001 注射液被国家药监局药品审评中心纳入了突破性治疗品种名单。
公司将按照药审中心的指导,加快开展关键性临床试验和附条件批准上市的进程,力争成为中国第一个获批上市的 TCR-T 细胞治疗创新药物。
如产品获批上市,将确立公司在 TCR-T 免疫细胞治疗领域的领先地位,增强公司核心竞争力。
公告披露后,香雪制药股价连续七个交易日上涨,其中五个交易日触及涨停板。公司股价最高触及 10.11 元,较 7 月 29 日收盘价上涨超 200%。
香雪制药人士认为,股价快速上涨的主要原因是:子公司的 TAEST16001 注射液被纳入突破性治疗品种名单;美国的 FDA 刚批准了一家英国公司的 TCR 治疗技术产品上市;国内出台了创新药利好政策,国内外政策影响和市场环境变化提高了市场对公司的关注度。
8 月 2 日,美国 FDA 宣布批准 Adaptimmune 公司的 Tecelra,这是第一个获得 FDA 批准的 T 细胞受体(TCR)基因疗法,用于治疗既往接受化疗的成人不可切除或转移性滑膜肉瘤。由于 Tecelra 的商业化定价为 72.7 万美元,市场预期国内同类产品生产企业将获得丰厚收益。
受 TCR-T 首个产品的成功上市影响,香雪制药备受市场关注。公司人士表示,目前 TAEST16001 产品仍在临床阶段,上市时间未定。国内有关部门对产品价格进行管理,现在无法预测产品价格。
中山证券在其微信订阅号中发布《关于“香雪制药”的风险提示》,称公司股票交易异常波动,可能存在非理性炒作等情形,并提醒投资者注意二级市场交易风险。
香雪制药面临债务和亏损困境,2021-2023年归属于母公司的净利润累计亏损约15.96亿元。
根据天眼查,该公司因合同纠纷被强制执行的标的累计超过15亿元。
2024年一季度报显示,该公司负债合计59.55亿元,其中包括14.94亿元短期借款和11.02亿元应付账款。该公司账面资金仅有1.17亿元,TAEST16001注射液的利好消息可能无法缓解其财务压力。
在公司股价上涨两天后,公司证券代表林振邦因个人原因离职。该公司尚未披露新证券代表的任职情况。