摘要：合肥天罡免疫制药股份有限公司，天罡一诺，今天宣布，其自主研发的双特同性抗体，名目代号TGI，6，已取得美国食品药品监视治理局，FDA，同意，近期将在美国展开I期临床钻研，目前国际外尚无同指标产品获批上市，TGI，6是天罡医诺自主研发的新型强效双特同性
合肥天罡免疫制药股份有限公司（天罡一诺）今天宣布，其自主研发的双特同性抗体（名目代号TGI-6）已取得美国食品药品监视治理局（FDA）同意。 近期将在美国展开I期临床钻研。 目前国际外尚无同指标产品获批上市。
TGI-6是天罡医诺自主研发的新型强效双特同性抗体。TGI-6作为针对新药物靶点的抗体药物，具备抗肿瘤活性高、成药性好、潜在安保性好的特点。 重要用于结直肠癌及其余肿瘤关系抗原阳性实体瘤的治疗。
TGI-6可以特同性联合肿瘤细胞外表的肿瘤关系抗原，同时联合T细胞外表的CD3分子，强力激活T细胞并杀伤肿瘤细胞。TGI-6驳回高亲和力联合肿瘤靶点、低亲和力联合CD3的设计，在保障高杀伤活性的同时生存网资讯，降落了细胞因子风暴的危险。TGI-6可以靶向多种实体瘤，包含结直肠癌、乳腺癌、肝细胞癌、胃癌、卵巢癌和胰腺癌。 临床前钻研标明，该抗体在结直肠癌生物模型中单次给药后具备齐全消弭肿瘤的才干，体现出较强的抗肿瘤活性。 关于该产品，天罡医疗诺的两大策略协作同伴（原缔脉）和金斯瑞区分提供了IND申报提交服务和临床前CMC服务。
中国工程院、欧洲迷信院双院院士、天罡一诺开创人田志刚传授示意：“我对TGI-6名目取得IND感到由衷的快乐和自豪。这是目前世界惟一的竞争性名目。”同靶点药物正在启动I期临床实验，与竞品相比，TGI-6具备更强的抗肿瘤活性和潜在的临床安保性，同时咱们还有很多值得探求的中央，钻研越来越深化天罡一诺保持自主研发的翻新路途，在NK细胞畛域，咱们还有10多个产品管线正在如期推动，宿愿为世界患者带来更多新疗法。”
天罡一诺正在启动A轮融资。 假设您无心向协作，可以咨询下方融资担任人。
关于天罡医疗诺
天罡一诺是一家由中国工程院、欧洲迷信院双院士田志刚传授领衔的研发团队创立的生物科技公司，努力于源头翻新免疫药物的研发。 研发团队专一NK细胞钻研30余年，研发实力上游世界NK细胞畛域。 近10年来，团队以强化人类NK细胞及关系免疫细胞的抗癌配置为指标，深度介入癌症免疫治疗新靶点和新路径的发现，重点关注抗体的开发基于独立发现新靶点的免疫药物。 成功源头翻新和高速转型开展，抢占世界抗癌免疫大分子药物竞争洼地。
天罡医诺目前领有近8000平米的包含SPF生物实验室、GMP规范重组蛋白制备实验室、BSL-2生物安保实验室、NK细胞检测剖析平台等专业研发基地。
天罡一诺目前领有10余个产品管线，其中一半以上已成功临床前钻研，其中TGI-2将于近期在美国成功I期临床实验初次患者入组（FPI） 。 明年，天罡一诺将有3个翻新药进入I期临床钻研。
