医保 正在扭转“多少钱越低越好”的准入战略，将愈加器重 评价 药品 的“肥壮价值”。 在给老百姓带来医保福利的同时，也能更好地允许医药行业翻新开展。

撰写者 | 张浩宇

近日，国度医疗保证局发布《 谈判 药品续签规则（2023年版征求意见稿）》（以下简称《合同续签规则》）和《非独家药品招标规则（征求意见稿）》作为国度基本医疗保证往年保险。、工伤保险和生养保险药品目录调整的关键配套规则。 与去年相比，续保药品医保支付规范降低幅度放缓，必定水平上无利于医药行业的开展。 文件发布今日，医药股迎来一波普涨。

每年调整一次性的国度医保目录惹起了药企的关注和踊跃照应。 与此同时，准入谈判的“灵魂讨价讨价”也让一些企业心境复杂。2022年国度医保目录更新中，344个药品进入初审目录，147个药品介入现场谈判。 不少企业在医保谈判面前望而生畏。

随着新规的发布，有声响指出调整幅度“仅限于企业利益”，但其面前理念的转变却给行业带来了启示。 不久前，国度医保局刚刚发布了《关于2023年全国医保药品目录调整的解释》，重点关注了医保目录调整打算的变动，特意强调综合思考将临床需求、患者利益等起因归入评价方法，将更准确地评价药品价值，“更好地成功‘价值购置’的目的”。

对此，上海 卫生 肥壮开展钻研中心卫生技术评价钻研部主任王海印向“医学界”指出：“从换证规则到非独家药品招标规则，都表现了医疗保险正在出现变动，多少钱越低越好。”“好”的准入战略将愈加器重评价药品的“肥壮价值”，在给老百姓带来医保实惠的同时，也能更好地撑持医药行业的翻新开展。”，也提出了更高的要求。要求。

续约规则调整：稳固预期、促成翻新

国度医保目录药品协定谈判期限普通为两年，两年后须要启动针对性治疗。），但依照现行规则续签合同2年，并规则以基金实践支出与基金支出估算的比例为基准确定递减规范。 实践支出超出估算越高，医保缴费规范降低幅度越大。 提价压力将会更大。

“续约繁难”极大提高了医保谈判效率。 医保支付规范依据实践支出状况降低，也可以控制药品报销对医保基金的影响。 原细则中，近两年医保基金实践支出占药品估算的比例（文件中简称“比例A”）在110%以内的，医保支付规范坚持不变； 从110%到200%，联合实践支出金额，缴费规范递减率从5%逐渐提高到25%； 假设超越200%，则不合乎繁难续约规则，须要从新协商。

与去年相比，往年的《合同续签规则》关键有以下新变动：

经过谈判进入目录并延续列入“协定期内谈判药品”目录8年以上的药品，可归入惯例目录治理（准则上列入目录B类） ，且付费规范为非独家药品激励参照仿造药多少钱，独家药品可暂口头现行付费规范）；

关于延续归入“协定期内谈判药品”目录4年以上的种类，缴费规范将在前述计算值基础上减半（业内普遍以为医保缴费降低付款规范减半）；

局部药品续签合同时，若比例A大于110%，公司可放开从新协商确定减免率，且从新协商减免率不必定高于依据繁难续签规则确定的减免率;

关于2022年经过从新谈判或补充协定参与顺应症的药品，在计算本年度续约减免额时，扣除前期减免额；

2025年医保基金支出估算不再依照续签合同开售额的65%计算，而是依照归入医保支付范围的药品费用和金额计算医保支付节点数量也将相应参与。2025年起，20亿元、40亿元调整为3亿元、15亿元、30亿元、60亿元；

同时发布的《非独家药品招标规则（征求意见稿）》，与去年相比，在“经过招标形式归入医保目录的药品，按药品报价中的最低多少钱”各企业将作为仿造药支付规范”，参与明白规则：

假设公司报价低于医保支付志愿的70%，则以医保支付志愿的70%作为该药品的支付规范。

可见，国度医保系统关于药品准入和支付的态度不时向激励“尖子生”、综合评价、精准支付、提高谈判效率的方向开展。 关于疗效稳固、常年续保的药品，支付志愿较强，相应的药品提价压力较小，甚至给企业从新谈判确定提价幅度的或者； 在药品失掉方面，多少钱不作为繁多目的。

王海印向《医药界》指出，稳固预期、放缓提价的趋向实践上曾经在前几年的全国医保谈判中逐渐表现进去，业界也给出了十分踊跃的回应。2022年“繁难续签”制度树立，依据王海印团队对介入续签谈判的企业考查显示，约85%的受访者十分欢迎这一制度设计，51个药品成功医疗“零减免”保险缴费规范，即实践支出不超越估算的110%。“去年，医保支付规范降低幅度趋缓，药品准入谈判成功率继续回升，到达82.3%，创历史新高。”

另一方面，多顺应症药品的准入不时是医保支付的难点，也成为本次规则调整的一大亮点。 以肿瘤药物为例，翻新药物的临床顺应症不时扩展，医保未笼罩疾病的患者往往面临“报销难”的疑问。 这也是一个环球性难题，关键触及到新增顺应症后支付估算和支付范围的计算，目前各国评价上班量差异较大。

2022年版国度医保目录更新中，删除了限度局部抗癌药物支付范围的备注。 王海印示意，新规下，关于多顺应症的药品，曾经出现的减量象征着未必须要“一次性又一次性减量”，这将有助于参与企业洽谈新顺应症的能源，并且也照应了诸多顺应症涵盖以后多种疾病翻新药物的需求。

“总体来看，近年来规则的提升出现出从器重药品‘多少钱’到‘价值’的战略转变，综合思考药品的效益和影响，凸显价值医学理念。 ” 王海印说。 近年来，随着卫生技术评价（HTA）等工具的运行，“价值购置”理念在医保调整中失掉宽泛运行。

如何践行“价值购置”？

从多少钱到价值，一个字母的差异象征着从明晰可见的数字到更微观的概念——“什么是好药”，而医保局等审评人员的义务就是判定一款药物能否“足够好” ”被恢复为一个可以测量、比拟和评价的系统。

20世纪以来，“价值医学”理念被运行于各国卫生服务体系树立中。 哈佛大学经济学家波特传授提出，单位老本下的最大肥壮产出是价值医学的外围实质，树立系统的价值医学模型，包含综合医疗服务结构转型、老本和肥壮结果等六个要素测量。 以后我国医保、医疗、医药革新也表现了对“价值医疗”的谋求。

国度卫健委卫生技术评价重点试验室副主任应晓华曾发文指出，医保目录调整多以价值评价为主，翻新药价值是重点内容的谈判。 这方面相关到翻新药自身的翻新水平和安保性。 性一方面与有效性亲密相关，另一方面也与药物的临床排他性和无法代替性亲密相关。

对此，国度医保局在《关于2023年国度医保药品目录调整的解释》中强调，国度医保在“保基本”、“惠及患者”的前提下允许药品翻新，坚持“价值购置”，紧紧围绕药品。 给患者带来的实惠选择多少钱水平，在评价评价迷信、客观、规范的前提下，钻研树立一套合乎我国实践状况的目的体系，成功了药品评价“从客观到客观” “从定性到定量”的超越，对翻新的权衡愈加精准、迷信。

王海印通知《医界》，以医保局每年发布的医保目录调整申报指引为例，对企业报送资料的指引和要求不时明白和细化。 偏心公正5个维度，并规则了相应细则，繁难企业提交可一致查看的评价资料。 这五个维度也是卫生技术评价的关键证据资料。

卫生技术评价（HTA）以循证医学为基础，综合卫生经济学、医学伦理学和多学科方法，片面、系统地评价其有效性、安保性、经济学等综合价值，旨在为决策提供依据，促成偏心、高效、高品质的卫生系统。

王海印引见，近年来，卫生技术评价在国度医保目录调整中失掉宽泛运行。 从最后的申报指点、规则发布到初步审查、谈判和调整结果发布，在这个环节中可以感遭到，不只在一轮数据搜集和初步评价中，在后续几轮计算和评价中，基于一些肥壮状况，引入经济学模型，引入卫生技术评价的多角度，综合评价药品的价值，包含对医保基金的影响等，并作为出院的关键参考。

相应地，医疗体系和医疗保险制度的不时完善，“价值医疗”理念的推广，也对我国卫生技术评价的开展提出了更高的要求。 王海印以为，这一方面须要卫生经济学畛域的人才造就和课程教育不时更新，另一方面须要积攒通常阅历和全体品质控制体系的树立。“温习的温习也很关键”。

他指出，随着国际翻新药产业的极速开展，各省市都在逐渐关注和推动卫生技术评价名目，构建片面的撑持网络，在通常中发现通常模型的毛病。“专业团队正在不时成型、走向成熟。

参考：

[1] 王海印，孙辉，王浩德，付玉艳，谢春艳，徐明飞，金春林。 价值重塑下我国卫生技术评价的开展与展望[J]. 中国卫生品质治理生存网报道，2022，29(6):1-3。

[2] 应晓华. 医保目录谈判与更新规则的逻辑[J]． 中国社会保证，2022，（8）：45。

[3] 傅于言，王美凤，程文迪，秦潇潇，王海印。 多顺应症药品医保准入及定价战略的国外阅历及启示[J]. 中国卫生经济，2023，42(4)：92-96。