摘要:珠海律师、珠海法律咨询、珠海律师事务所、京师律所、京师珠海律所,医药与大肥壮新规速递,节选,一、综合类1.对于进一步增强医疗品质,不良事情治理的通知时效性,现行有效发文机关,国度卫生肥壮委办公厅文号,国卫办医政函〔2024〕272号文件属性,规范性文
【珠海律师、珠海法律咨询、珠海律师事务所、京师律所、京师珠海律所】
医药与大肥壮新规速递 (节选)
一、综合类
1.对于进一步增强医疗品质()不良事情治理的通知
时 效 性 :现行有效
发文机关 :国度卫生肥壮委办公厅
文 号 :国卫办医政函〔2024〕272号
文件属性 :规范性文件
:2024年07月25日
:2024年07月25日
内容摘要 :
医疗品质()不良事情(以下简称“不良事情”)是指在医疗机构内出现或发现的,除疾病人造环节之外的各种起因所致的不隐患或形成负性结果的事情。不良事情治理是医疗机构增强自我治理、识别医疗服务风险隐患、预防负性事情出现、保证医疗品质的关键方法。多年来,我委增强关系制度树立,将“提高医疗品质不良事情率”作为国度医疗品质改良指标,指点行业聚焦关系上班,对优化医疗品质水平施展了关键作用。
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二、药品与化装品类
1.对于颁布中药治理专门规则的通告
时 效 性 :尚未失效
发文机关: 国度药品监视治理局
文 号 :国度药品监视治理局通告2024年第93号
文件属性 :规范性文件
:2024年07月09日
:2025年01月01日
内容摘要 :
为片面贯彻落实《中共中央国务院对于促成中医药传承翻新开展的意见》,进一步增强中药治理,树立合乎中医药特点的中药治理体系,推进中药高品质开展,依据关系法律、法规、规章和规范性文件,国度药监局组织制订了《中药治理专门规则》,现予颁布,自2025年1月1日起实施。
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三、医疗器械类
1.对于颁布医疗机构临床急需医疗器械暂时出口经常使用治理需要的通告
时 效 性 :现行有效
发文机关: 国度药品监视治理局、国度卫生肥壮委员会
文 号 :2024年第97号
文件属性 :规范性文件
:2024年06月19日
:2024年06月19日
内容摘要 :
为规范医疗机构临床急需医疗器械暂时出口经常使用治理,进一步满足临床诊疗急需,《医疗器械监视治理条例》(国务院令第739号)、《医疗器械注册与治理》(国度市场监管总局令第47号)和《体外诊断试剂注册与治理》(国度市场监管总局令第48号)等关系规则,国度药品监视治理局会同国度卫生肥壮委组织制订了《医疗机构临床急需医疗器械暂时出口经常使用治理需要》,现予颁布,自颁布之日起实施。
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四、医疗机构类
1.对于进一步规范医疗机构审批治理的通知
时 效 性 :尚未失效
发文机关: 广东省卫生肥壮委、广东省中医药局
文 号 :粤卫规〔2024〕8号
文件属性 :中央规范性文件
:2024年07月05日
:2024年09月01日
内容摘要 :
为进一步规范我省医疗机构设置审批治理,依据《医疗机构治理条例》(国务院令第149号)、《医疗机构治理条例实施细则》(国度卫生计生委令第12号)、《国务院对于在全国推开“证照分别”革新的通知》(国发〔2018〕35号)、《广东省人民政府对于将一批省级行政职权事项调整由各地级以上市实施的选择》(广东省人民政府令248号)、《对于优化社会办医疗机构跨审批上班的通知》(发改社会〔2018〕1147号)等关系精气,结合我省行政审批职能转移的关系上班需要,现就我省医疗机构审批治理无关事宜通知如下,请遵循执行。
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7月1日,阿尔茨海默病(AD)靶向治疗新药“仑卡奈单抗注射液(Lecanemab)”在珠海国度初级认知阻碍诊疗核心-珠海市人民医院神经外科正式开出珠中江地域首张处方,着阿尔茨海默病的治疗从对症治疗、风险起因干预等,正式迈入了精准靶向治疗时代。
7月10日,珠海市疾病预防控制核心组织举行了2024年“澳门-珠海-中山-江门-阳江”新发病防控联结应急演练暨下半年急性病风险评价。澳门、珠海、中山、江门、阳江五地疾病预防控制核心、拱北海关、中山大学隶属第五医院及珠海各区(配置区)疾病预防控制核心了演练和病风险评价。演练模拟了输入性尼帕病毒病汇集疫情的应急,现场演练了病例发现、盛行病学考查及采样送检、消息通报、风险评价科目,测验了以后澳门、珠海、中山、江门、阳江五地协作机制,完善了新时间下的区域应急协作,推进了珠江口西岸“澳门、珠海、中山、江门、阳江”五地卫生与肥壮协作。
7月11日,广东省人民医院经过“港澳药械通”政策,引进血管内锚定系统,为一名腹被动脉瘤患者启动了内缝合式动脉瘤修复术,疗效良好。据悉,基于在心血管病诊治的雄厚实力,广东省人民医院是中国中原惟逐一家经过“港澳药械通”政策引进该系统的医院,并实现了此次中国中原首例技术运行。
7月17日,为迷信规范做好洪涝灾祸灾后卫生防疫上班,优化我市应答洪涝灾祸的卫生应急才干,市疾病预防控制核心举行了“2024年珠海市洪涝灾祸灾后卫生防疫技术培训班”,市、区、镇街疾病预防控制核心应急队员及关系业务人员共90余人以线上线下相结合的模式了培训。培训班重点解说了洪涝灾祸灾后病防控、食品卫生、饮用水和环境卫生、消杀与病媒动物监测控制、预防接种技术、公共卫生风险评价及爆发疫情考查与控制。
7月24日,广东省药品监视治理局颁布广东省药品坚固优化专项执行典型案例(第六批),:广州市“4.17”走私药品涉嫌妨害药品治理罪案、梅州市大埔县某药业有限公司未从药品上市容许持有人或许具有药品消费、运营资历的企业购进药品案、珠海市某大药房有限公司未经容许从事药品运营案、广州某医疗科技有限公司消费未取得医疗器械注册证的三类医疗器械案、汕尾市海丰县某大药房有限公司从不具有非法资质运营企业购进医疗器械及未经容许从事第三类医疗器械运营优惠案等9起案例。
2024年7月25日,国度医保局颁布《2023年全国医疗保证事业开展统计公报》。公报显示,2023年,中国特征医疗保证制度完善,治理服务提质增效,医保制度运转总体颠簸,群众坚固完善,基金运转可。
珠海市医药流通行业协会
法律专业委员会成员
主任:彭天曜律师
北京市京师(珠海)律师事务所律师,南边医科大学法学学士、香港中文大学法学硕士;广东省律协医疗卫生与肥壮法律专业委员会委员、广东省卫生法学会理事、广东省涉外律师库新锐律师、京师珠海法律钻研院副院长、珠海市律协医药与大肥壮委员会秘书长、前海国内商事调停核心调停员、香洲区休息仲裁委调停员;经过基金从业资历考试,具有上市公司独立董事资历,中国企业评价协会初级企业合规师。
副主任:孟翔宇律师
北京市京师(珠海)律师事务所律师,曾到任于珠海市医疗纠纷人民调停委员会从事医疗纠纷的调停上班,现任北京市京师(珠海)律师事务所公益委员会副主任、业务指点委员会委员等。关键专业畛域为医疗纠纷案件、民商事案件。
副主任:张满兹律师
中共党员,北京市京师(珠海)律师事务所合伙人,吉林大学法学学士,中共北京市京师(珠海)律师事务所支部委员会组织委员,京师珠海律所青年律师上班委员会常务副主任、招招标委员会委员,珠海市律师协会村(社区)法律顾问上班委员会委员,遵义医科大学珠海校区法律顾问,珠海市医药流通行业协会法律专业委员会副主任
秘书长:张其伦律师
北京市京师(珠海)律师事务所律师,广东工业大学法学学士,从事和过各类交易合同纠纷、民间借贷纠纷、树立工程合同纠纷等专业畛域的法律事务,经过基金从业资历考试。
委员:王华营律师
北京市京师(珠海)律师事务所执业律师,于珠海某外企从事人力资源治理上班近10年,曾深圳市某街道终年政府法律顾问、福田区人民调停委员会调停员,了少量的人力资源纠纷案件。
委员:温春意律师
北京市京师(珠海)律师事务所执业律师,中共党员,中山大学法学专业,2016年开局从事法律服务上班,执业以来专一于为政府和企业提供法律顾问服务,民商事争议处置、屋宇交易合同纠纷、民间借贷纠纷、休息人事争议、刑事辩护等。
委员:房雅萍律师
北京市京师(珠海)律师事务所律师,山东大学法学学士、北京理工大学法律硕士,具有中级企业合规师资历,曾任职于北京市西城区人民法院。
委员:何娉婷律师
北京市京师(珠海)律师事务所专职律师,广东警官学院法学学士。从事和过各类交易合同纠纷、租赁合同纠纷、休息合同纠纷、服务合同纠纷等专业畛域的法律事务;曾为高校后勤公司、超微线材公司、区块链技术企业、进出口贸易公司等提供法律顾问服务。