医疗科技新宠：手术机器人接受度飙升

近期，达芬奇手术机器人因其出色的子宫+卵巢全切术能力而备受关注。手术中出血量仅为 10 毫升，术后 3 小时即可下床。尽管价格较高且手术时间较长，但患者术后恢复极佳，逐渐提升了患者对手术机器人的接受度。

目前，手术机器人面临着治疗费用昂贵和配置证限额的挑战，国内普及率仅为 0.5%，远低于美国的 13.3%。

随着市场环境的变化，这一情况有望得到改善。配置证管制的放松将促进手术机器人装机量的持续增长。国产企业的积极入局和外资品牌的本土化生产将进一步推动手术机器人的普及。

达芬奇手术机器人的本土化研发制造迈出了关键一步，其上海张江国际医学园区的总部产业基地正式启用。复星医药董事长吴以芳表示，未来手术机器人设备和机器人手术的价格将更加亲民，应用范围将更加广泛，提升医疗水平。

达芬奇手术机器人，由美国直观医疗与复星医药合资成立的直观复星代理，自 2006 年进入中国，已在 300 多家医院部署，累计装机量超过 380 台。

受配置证制度影响，手术机器人装机量曾受限。2018 年后，手术机器人从甲类大型医用设备划归乙类，由省级卫健委管理，装机量才得以大幅提升。

近年来，手术机器人配置证的监管政策持续放宽，配置证规划数量不断增加。

业内普遍认为，医疗机构对手术机器人的采购需求将进一步释放。

2023年6月，国家卫生健康委发布《“十四五”大型医用设备配置规划》，规划腹腔内窥镜手术系统总量为819台，其中“十四五”规划数量为559台。

与“十三五”规划225台（实际配置217台）相比，“十四五”规划数量同比增长近150%。

与海外七、八千台达芬奇机器人的装机量相比，中国市场仍处于快速发展阶段，直观复星因此不断加大投资。

2023年起，达芬奇手术机器人开启了国产化进程。

当年6月，直观复星胸腹腔内窥镜手术控制系统（国产达芬奇Xi手术系统）获得国家药监局批准，可用于泌尿外科、普通外科、妇科、胸外科等领域；8月，直观复星获得国产手术机器人医疗器械生产许可证；10月，首台国产达芬奇Xi手术系统正式下线。

此次启用的总部产业基地是直观复星投资约7亿元建设的，也是美国直观医疗在亚太地区最大的研发、生产和培训一体化基地。

“新总部基地启用初期，将主要生产达芬奇手术机器人及其配套配件的Ion机器人辅助控制支气管镜导航系统。产能将首先满足国内需求，逐步辐射全球。

以Ion系统为例，该手术机器人所使用的部分活检针已完全实现国产化，现有产能可供应全球70%的市场需求。”直观复星CEO潘小峰表示。

据悉，直观复星Ion机器人辅助控制支气管镜导航系统已于2023年3月底获得NMPA上市批准，成为继强生Monarch之后，国内第二家获批经自然腔道手术机器人的企业。

直观复星表示，未来将加快推动Ion机器人的商业化进程，帮助更多中国患者通过微创手术获得早期诊断和治疗，提高中国肺癌患者的总体5年生存率。

达芬奇机器人国产化的未来：降低成本、巩固培训

尽管潜力尚未完全开发，但随着更多企业进入市场，国内手术机器人市场竞争日趋激烈。

2022年以来，多款国产腹腔镜手术机器人陆续上市。

截至目前，除了达芬奇机器人外，还有微创医疗、精锋医疗、术锐机器人、康多机器人等多款国产产品已获批上市。

随着众多国产腔镜手术机器人的加入，中国腔镜手术机器人市场已不再是达芬奇一家独大，而是呈现百花齐放的局面。

据统计，2023年达芬奇在国内的中标量为36台，上海微创中标11台，精锋中标5台，康多中标5台。

“与过去10多年相比，我们这两年所面临的市场环境已经发生了巨大的变化。

一方面，政策介入更多，包括配置证从甲类转为乙类，配置证规划数量持续增加。

在临床应用中，只要获得配置资格，医生普遍欢迎使用手术机器人。这正是为什么我国单例手术数量始终位居世界前列的原因，体现了手术机器人在临床中的价值。

“随着医保介入并规范机器人手术收费，加上本土厂商逐一获得审批，竞争加剧，意味着未来手术机器人必须要有更好的经济性。企业需要优化产品的性价比。”复健资本联席 CEO、直观复星医疗器械技术公司董事汪曜表示。

汪曜认为，作为手术机器人行业的领跑者，达芬奇手术机器人经过数十年的发展，不仅技术底蕴深厚，而且临床应用也十分成熟，因此对其产品力有足够的信心。

“市场竞争不仅仅依靠技术领先就能取得全部胜利。”这也是达芬奇手术机器人为何加速本土化生产研发的重要原因之一。

“对于中国基地，我们希望能够利用中国的供应链和制造优势，进一步优化达芬奇机器人的生产成本，使得我们的基地具有全球竞争力。除了中国市场之外，我们还有可能成为美国直观医疗全球供应链的重要组成部分。”吴以芳谈到。

“能够看到众多手术机器人上市，我觉得这是一件值得高兴的事，体现了我们国家创新研发能力的不断提升。而且，这些产品上市后，对于拓展手术机器人的临床应用也将发挥很大作用。未来，手术机器人的设备及手术价格都将更加亲民。”吴以芳说。

在潘小峰看来，尽管腹腔镜手术机器人的上市产品越来越多，但合理的竞争也能促进技术进步。

“可以看到，现在大家都努力改善自家设备的性能，提高手术的可靠性。竞争也促使我们更加关注客户，加快我们的创新步伐和节奏，研发更有针对性的产品。”潘小峰说。

《科创板日报》记者注意到，在腹腔镜手术机器人领域，国产品牌率先获得单孔手术机器人的上市许可，填补了国内空白。国产品牌更注重根据国内实际情况提供差异化的解决方案，例如 5G 远程手术等。

对此，潘小峰表示，直观复星不会止步于今天的成就。据悉，在国外，最新第五代达芬奇手术机器人已在美国开始小范围使用，而该产品的一个亮点就是引入了“力反馈”技术，这也代表了外科手术机器人领域的一项重大技术突破。

在中国，直观复星则持续打造自己的护城河，包括加强标准化临床培训能力等。

“培训对于手术机器人设备的安全、可靠和有效使用至关重要。我们还配备了许多临床支持团队，以确保产品在临床上有更好的应用。”

“全新升级的直观复星创新中心配备了 550 多平米的达芬奇手术室，可以同时开展 10 台达芬奇手术培训。”

艾昂培训层级配置齐全，设有 CT 室和三间介入手术室，可为呼吸科和胸外科等客户提供真实度高的呼吸介入临床模拟环境和培训课程。

直观复星新创新中心预计年培训医护人员数量将超过 0 人。

潘小峰向记者表示：