摘要:自党的十八大以来,以习近平同志为核心的党中央始终将人民群众的生命安全和身体健康放在首位。 党的十八届五中全会明确提出“推进健康中国建设”,健康中国战略成为引领健康领域改革...
自党的十八大以来,以习近平同志为核心的党中央始终将人民群众的生命安全和身体健康放在首位。
党的十八届五中全会明确提出“推进健康中国建设”,健康中国战略成为引领健康领域改革发展的国家战略。一系列切实保障人民健康的制度性安排正在稳步推进。
其中,大力减轻群众就医药费负担一直备受党中央关注。自 2018 年 12 月起,国家组织开展药品和医用耗材集中带量采购,采取规模团购的方式,以优质低价换取产品,节约的医保基金用于更多的新药好药,有效保障了人民群众的“救命钱”。截至今年 5 月,集采药品平均降价超 50%,高值医用耗材平均降价超 80%。
大幅降低药价 常态化集采挤压了虚高药品价格,让患者直接受益。湖南郴州市市民马慧表示:“我患有Ⅱ型糖尿病,刚确诊时,每个月买胰岛素得花 800 多元。2021 年底,国家组织开展胰岛素专项集采,平均降价 48%。现在我使用的胰岛素每天仅花费 10 元左右,负担轻了很多。”
2018 年至今,国家医保局已组织开展 9 批药品集采,涉及 374 种药品,覆盖抗感染、心脑血管疾病等常见病、慢性病用药;开展 4 批高值医用耗材集采,涵盖心脏支架、人工关节、人工晶体及运动医学类等产品。每一次集采都让一些价格高但用量大的好药、名药大幅降价。
2021 年起,常态化制度化开展集中带量采购,优先纳入临床用量大、采购金额高、市场竞争充分的品种,特别是药品费用累计前 80% 的品种,逐步覆盖国内上市的临床必需、品质可靠的各类药品,实现应采尽采,改革红利惠及更多患者。
集采后中选药品和医用耗材价格大幅下降,质量却有保障。国家医保局此前对第二、三批国家组织集采药品开展了临床疗效和安全性真实世界研究。研究课题组组长、首都医科大学宣武医院药学部主任张兰介绍,集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。集采药品落地后,通过一致性评价的仿制药快速投入临床,迫使高价原研药降价促销。统计显示,集采前,未过评仿制药的使用量占了近 50% 的市场;集采后,这一比例降至 5% 以下。
改善行业生态 降药价只是第一步,带量集采正成为推动企业、医院、医药行业改革的重要一环。北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇表示,对药企而言,由于利润空间被大幅压缩,行业内部进行了一轮企业和产品的洗牌,挑战与机遇并存;对医院而言,打破医药销售端的潜规则,将医师收入合法化、阳光化,也对医保支付率和医院效益形成了新挑战;对患者而言,集中采购使他们能够以比较低廉的价格用上质量更高的药品,减轻了经济负担,提升了获得感、幸福感、安全感。
集采通过确保用量压缩企业销售费用,通过及时回款降低企业财务成本,在降低药价的同时确保生产企业有合理利润,提高了企业参与的积极性。中标产品越多、营销转型越彻底的企业,获益越多。在第四批国家组织高值医用耗材集采中,爱尔康公司有 8 款人工晶体产品入选。
通过集采,更多医院采购药品,有利于企业中长期市场拓展。
爱尔康中国手术产品事业部总经理张健表示,未来,公司将加强全球资源整合和人员培训,推动研发创新。
国家药品集采对医药行业产生积极影响,促进产业分工明确,加快行业转型。
“此次集采对国内高端人工晶体市场竞争至关重要。”张健指出,部分业务单一的企业可能因失去竞争力而推动行业高质量发展。
随着集采常态化,大批药品纳入集采,为创新药进入医保创造机会。统计显示,与六年前相比,我国药品销售前 20 名榜单中,创新药和治疗性用药显著增加,辅助用药和重点监控用药减少,改善了患者用药结构。
首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理蒋昌松表示,集采药品金额和用量统计显示,仿制药实现了“费用下降,用量增加”;创新药则实现了“费用增加,用量增加”。仿制药集采节约的费用为创新药腾出空间。
在集采促进下,加速创新布局成为医药行业发展趋势,国家创新药数量将不断攀升。
国家医保局根据不同药品的特点,不断优化调整集采规则。胰岛素集采首次针对生物制品试水,中标规则和承诺量进行了重大调整;第八批、第九批集采加强批件管理和中选产品价格联动协同,规范企业行为。
每次进入新领域,国家医保局都采用“试点后再推广”和“稳步推进”的模式,确保集采取得阶段性进展。
今年 6 月出台的《深化医药卫生体制改革 2024 年重点工作任务》提出,推进药品和医用耗材集中带量采购提质扩面。国家医保局副局长黄华波表示,预计到今年底,国家和省级集采药品将达到 500 种,提前完成“十四五”规划目标。随着集采覆盖面扩大、规则完善和配套政策协同实施,更多患者将获得优质低价药品。