摘要：
.的慢性脊髓炎一项III期临床试验的结果显示，没有从强直性脊柱炎(AS)(一种以背痛和sa关节损伤为特征的慢性炎症疾病)的标准治疗中受益的患者可能会在生物药物ixekizumab中获得另一种治疗选择。
研究成果将于2018年10月20日至24日在芝加哥举行的美国风湿病学院年会上发表，同时也将发表在ACR杂志《关节炎与风湿病》上。
约30%至40%的AS患者无法通过肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂(目前推荐作为治疗手段)获得足够的疾病控制或症状缓解。此外，由于禁忌症，一些患者可能不符合推荐治疗的条件。细胞因子IL-17被认为在AS的发展中起作用，IL-17抑制剂对一些患者有效，但尚未对未经历TNF抑制剂缓解症状的患者的细胞因子进行具体评估。
为了测试这些患者的策略，俄勒冈州波特兰市俄勒冈健康与科学大学的Atul Deodhar医学博士和他的同事进行了一项随机、双盲、安慰剂对照的ixekizumab(一种高亲和力单克隆抗体)III期临床试验，该试验选择性地靶向先前对TNF抑制剂无反应或不耐受的AS患者中的IL-17A。
在这项试验中，316名患者被随机分配到初始剂量为80 mg或160 mg的安慰剂组，比例为1: 11: 1，每两周一次伊西克珠单抗(ixekizumab，IXEQ2W)，每四周一次伊西克珠单抗(IXEQ4W)。
在第16周，IXEQ2W和IXEQ4W组中分别有30.6%和25.4%的患者的AS症状和体征出现显著改善，而安慰剂组中的比例为12.5%。早在用icarizumab治疗的第一周就报道了统计学上的显著差异。此外，与安慰剂相比，治疗16周后，疾病活动度、功能、生活质量和脊髓炎症均有明显改善。与伊卡珠单抗和安慰剂相比，治疗相关的不良事件更频繁。
据悉，IXEQ2W组有1人死亡。
“许多患有这种慢性衰弱疾病的人仍在寻找有效的治疗方法。这些积极的结果为艾塞珠单抗作为AS患者的潜在治疗选择提供了支持，包括对难治性TNF抑制剂治疗反应不足的患者。”德哈尔博士说。
标签：慢性脊髓炎
